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国内首个自主研发的新式高聘请性CDK4/6禁锢剂达尔西利、国内首个自主研发的雄激素受体（AR）禁锢剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1禁锢剂阿得贝利单抗……恒瑞医药翻新药研发得益亮眼。从连云港制药厂到翻新式国际化制药企业，五十余年来，恒瑞医药坚捏翻新政策，捏续保捏较高的研发插足，翻新效果阻挡清醒。同期，公司稳步股东国际化政策。

计划改日，恒瑞医药董事、副总司理张连山在接收中国证券报记者采访时默示，恒瑞医药将不息丰富居品组合，秉捏“科技为本，为东谈主类创造健康生存”的处事，悉力研制出更多新药、好药，服务健康中国，造福寰球患者。

翻新效果清醒

恒瑞医药创立于1970年，前身是连云港制药厂。2011年，恒瑞医药第一个翻新药艾瑞昔布获批上市。经由多年深耕，如今公司翻新药研发硕果累累，已在国内上市17个1类翻新药和4个2类新药，另有90多个自主翻新址品正在临床开采，300余项临床测验正在开展。

2024年上半年，恒瑞医药翻新药收入（含税，不含对外许可收入）为66.12亿元，同比增长33%；对外许可收入为1.6亿欧元。经估算，上述两项翻新收入占总营收比重已过半，成为推动公司功绩增长的主要引擎。

张连山默示：“动作一家专注翻新的医药企业，频年来公司翻新研发效果斐然。咱们坚捏自主研发与通达谐和并重，稳步股东国际化发展。”

据先容，公司在肿瘤谐和限制研发管线丰富，遮掩激酶禁锢剂、抗体偶联药物（ADC）等居品。同期，公司全面布局其他疾病谐和限制，包括本身免疫性疾病、痛凄沧理、心血管疾病、代谢性疾病、感染性疾病、血液疾病、神经系统疾病等。公司捏续构建和精进具有竞争力的研发管线，打造多元化政策缓助。

在本身免疫性疾病谐和限制，本年8月，公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗打针液获批上市。这是恒瑞医药在该限制上市的首个翻新药，亦然首个获批的原土自主研发重组抗IL-17A东谈主源化单克隆抗体，操逼松弛了该类药物永久依赖入口的场合。

本年以来，翻新药行业政策暖风频吹。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支捏翻新药发展现实决策》。同期，地点密集出台配套政策支捏翻新药发展。

对此，张连山默示，政策为翻新药发展提供了淡雅的环境，多维度全链条助推翻新药研发及交易化，推动行业高质料发展。

加大研发插足

研发插足是药企保捏永久竞争力的毛病撑捏。目下，恒瑞医药累计研发插足超400亿元，位居寰球医药行业前方。2024年前三季度，公司研发用度达45.49亿元，同比增长22%。

经由多年发展，恒瑞医药构建了专科化的研发团队，研发东谈主员达到5000多东谈主。公司在欧洲等地开采了研发中心，自主确立了ADC、卵白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶等一批国际稀疏的时期平台，加快翻新研发。

针对行业“内卷”问题，“恒瑞医药坚捏作念有价值的翻新，围绕临床未被知足的需求。这是翻新的中枢价值。恒瑞医药的翻新处事东要体当今新、快、特这三个字上。”张连山告诉记者，“新”是指捏续聚焦靶点前移，加强泉源翻新；“快”，即提高效用，尽快把居品推向市集；“特”是指坚捏“互异化”的竞争策略，变成本身的时期上风。

针对竞争热烈的GLP-1赛谈，恒瑞医药先容，公司已提前布局GLP-1赛谈，目下在研管线主要有GLP-1R/GIPR双忻悦剂HRS9531，以及口服GLP-1小分子HRS-7535。公司将探索口服GLP-1/GIP双忻悦剂、GLP-1/GIP/GCG三忻悦剂等居品。

在居品上市讲述方面，恒瑞医药称，公司近20个新药的上市苦求赢得国度药品监督处理局受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药，以及氟唑帕利皆集阿帕替尼等新适应症的讲述，波及癌症、糖尿病、本身免疫性疾病、眼科疾病等多个疾病谐和限制。

在临床测验股东方面，2024年上半年，公司有13个自主研发的翻新址品进入临床测验阶段。“公司坚捏‘互异化’竞争策略，加强泉源翻新，阻挡取得突破。”张连山默示。

股东国际化政策

国外医药市集精深，诱骗稠密中国生物医药企业走出去。张连山默示，通过谐和的步地，公司与国外公司共担翻新项野心风险，同期通过首付款和里程碑收入对研发用度进行相应抵偿。通过对外谐和，公司不错学习更多国外企业的先进教养，晋升我方的研发才智。

频年来，恒瑞医药稳步股东国际化政策，坚捏自主研发与通达谐和并重。浪漫目下，公司已结束11个翻新药的国外授权谐和。

值多礼贴的是，本年5月，恒瑞医药将具有自主学问产权的GLP-1类翻新药居品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给好意思国Kailera（原名Hercules）公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元。动作对外许可来往对价的一部分，公司还取得谐和伙伴好意思国Kailera公司19.9%的股权。

前年10月，恒瑞医药与跨国制药巨头德国默克谐和，以超14亿欧元总价结束自主研发的两款翻新药对外许可。

在推动居品国外上市方面，浪漫2023年底，恒瑞医药居品已进入超40个国度，在好意思国、日本等国度和地区赢得包括打针剂、口服制剂和吸入性止痛药在内的20余个注册批件。本年7月，公司布比卡因脂质体打针液获好意思国食物药品监督处理局（FDA）批准上市。本年10月，打针用紫杉醇（白卵白衔尾型）获准在好意思国上市。这是本年以来恒瑞医药在好意思国获批上市的第三款首仿药。

在翻新药国外临床测验方面，公司氟唑帕利、海曲泊帕等翻新药的国际多中心Ⅲ期名目正在进行。公司再行向FDA提交的“双艾”组合肝癌一线谐和适应症上市苦求已获受理；目下共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC翻新药赢得FDA快速通谈资历认定；卡瑞利珠单抗、海曲泊帕等3款翻新药获FDA孤儿药资历认定。

“翻新药要在国际市集存身，关节要变成互异化竞争上风，知足未被知足的要紧临床需求，这是国内翻新药企走向世界的毛病基础。”张连山说。

计划改日，张连山默示，恒瑞医药将在政策的引颈下，悉力晋升本身的科技翻新才智，重翻新、强研发，力图研制出更多更好的新药，推动企业高质料发展白虎 a片，助力中国医药行业转型升级。